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DREAM试验结果揭晓 DREAM trial results released

作者:国际循环网   日期:2006/10/12 0:00:00

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两大医学杂志已经在线公布了DREAM试验的结果,即与安慰剂相比罗格列酮可以降低糖耐量受损或空腹血糖异常患者患糖尿病的危险性,而雷米普利则没有这种效果。尽管如此,两种药物都可以使患者血糖回复正常的机率增高。研究人员在《柳叶刀》上公布了罗格列酮的试验结果,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上公布了雷米普利的试验结果。在丹麦哥本哈根举行的欧洲糖尿病研究协会2006年年会上也将证实公布上述试验结果。 DREAM(Diabetes Reduction Assessment with Ramipril and Rosiglitazone Medication)试验一共招募了5 269名受试者,这些受试者在空腹过夜后血糖水平异常(≥110 mg/dl但<126 mg/dl)或糖耐量受损(餐后两小时血糖≥140 mg/dl但<200 mg/dl),但没有糖尿病或心血管疾病(CVD)。根据2×2的析因设计,受试者被随机分组接受罗格列酮或安慰剂治疗,剂量为每天8mg,受试者同时还接受ACE抑制剂雷米普利或安慰剂治疗,剂量为每天15mg,平均随访3年。 实验结果显示,罗格列酮组患者到达初级复合终点即患糖尿病或死亡的机率低于安慰剂组患者,两组分别为11.6%和26.0%,故活性治疗的危害比(HR)为0.40(p<0.0001)。相比之下,雷米普利组和安慰剂组患者到达主要终点的机率没有显著差异,两组分别为18.1%和19.5%。但与安慰剂组相比,罗格列酮和雷米普利都可以增加患者到达次级终点即血糖恢复正常的机率,危害比分别为1.71和1.16(分别对应p<0.0001和p=0.001)。雷米普利组患者服糖两小时后的血糖水平显著低于安慰剂组患者,尽管试验结束时雷米普利组患者空腹血糖的中位数值没有收到药物影响。 根据上述结果,研究人员在NEJM上提出:“雷米普利可能对葡萄糖代谢有益处”,NEJM杂志的副编辑Julie Ingelfinger和Caren Solomon发表评论对这一观点表示赞同。尽管罗格列酮组患者发生心衰的可能性高于安慰剂组,两组分别为0.5%和0.1%(p=0.01),但治疗组和安慰剂组患者心血管事件的发生率相近。 Herzel Gerstein(McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada)及其他DREAM试验研究人员在《柳叶刀》上报告说:“分析治疗的益处和危险性发现,在1000名接受3年罗格列酮治疗的患者中,144人可以因为治疗而预防糖尿病的发病,4~5人会因为治疗而发生充血性心力衰竭。” 在相关的评论文章中,Jaakko Tuomiehto(University of Helsinki, Finland)和Nicholas Wareham(MRC Epidemiology Unit, Cambridge, UK)经过计算提出,罗格列酮组患者与安慰剂组患者的空腹血糖相差0.5mmol/l,这一差异可以使罗格列酮组患者发生心血管事件的危险性降低“8.6%左右”。他们还表示,“如果上述估计数字属实,则DREAM试验中要预防1次心血管事件的发生需要554名受试者接受3年的罗格列酮治疗,这个数字非常高”。

版面编辑:国际循环



DREAM

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