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[ESC2010]FUTURA/OASIS 8 研究:应用磺达肝素的ACS患者PCI普通肝素使用剂量及其安全性

周玉杰 马茜

作者:  周玉杰马茜   日期:2010/9/1 13:50:00

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在会议上,FUTURA/OASIS 8 实验公布初步研究结果:对于使用了磺达肝素的ACS患者,低剂量的普通肝素并不能显著降低PCI围手术期的出血发生率和大血管并发症发生率(低剂量肝素组严重出血发生率为1.4%,而标准剂量肝素组为1.2%)。

    在会议上,FUTURA/OASIS 8 实验公布初步研究结果:对于使用了磺达肝素的ACS患者,低剂量的普通肝素并不能显著降低PCI围手术期的出血发生率和大血管并发症发生率(低剂量肝素组严重出血发生率为1.4%,而标准剂量肝素组为1.2%)。
    该研究的主要研究者,McMaster大学Michael G. DeGroote医学院的Sanjit Jolly教授谈到:“人们普遍认为在PCI过程中,使用肝素剂量越小,出血发生率越小。不过这种说法尚缺乏随机实验支持。现在,FUTURA/OASIS 8研究向这种观点提出挑战。”
    先前的OASIS 5 研究表明,对于心肌梗死后的PCI患者,磺达肝素较依诺肝素具有更低的严重出血发生率和死亡率。但是,磺达肝素会引起较依诺肝素更高的造影中血栓发生率。于是人们倾向对于使用磺达肝素的患者辅以普通肝素来预防血栓形成。但肝素的最佳剂量尚未确定。FUTURA/OASIS 8研究正是要解决这个问题。
    该研究为3期,多中心,随机实验,纳入患者2026人,由于不稳定性心绞痛或心肌梗死在入院后72小时内行PCI术。在患者入院后即给予磺达肝素2.5mg/d,PCI术时随机接受低剂量肝素(50U/kg),或标准剂量肝素(85 U/kg或60U/kg联合使用IIb/IIIa受体拮抗剂)。
    该研究主要终点为PCI围手术期的严重出血、轻微出血或大血管并发症。研究结果表明,两组剂量的肝素在主要终点发生率并无显著差异。不过,虽然低剂量肝素组没有降低严重出血发生率,却使轻微出血发生率降低了60%。同时,低剂量肝素组的次要终点(死亡率、心肌梗死、靶血管重建)发生率有增高的趋势。造影血栓发生率在两组都很低,低剂量组和标准剂量组分别为0.5%和0.1%。
    值得注意的是,FUTURA/OASIS 8研究中严重出血发生率(低剂量组1.4% vs 标准剂量组1.2%)与单纯使用磺达肝素的OASIS 5研究严重出血发生率(1.5%)的差异无统计学意义,但是明显低于使用依诺肝素的出血发生率(3.6%)。
    Jolly教授说:“我们的研究暗示着标准剂量的肝素也许是辅助磺达肝素发挥其最大益处(降低严重出血发生率)的最佳剂量。”

版面编辑:沈会会  责任编辑:任芳芳


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