No Detrimental Effect on Renal Function During Long-Term Use of Fluvastatin in Renal Transplant Recipients in the Assessment of Lescol in Renal Transplantation (ALERT) Study
背景:最近他汀类药物对肾功能的潜在不良作用受到越来越多的关注。在ALERT(Assessment of Lescol in Renal Transplantation)研究中,观察了氟伐他汀治疗对于肾脏移植患者肾功能的影响。
背景:最近他汀类药物对肾功能的潜在不良作用受到越来越多的关注。在ALERT(Assessment of Lescol in Renal Transplantation)研究中,观察了氟伐他汀治疗对于肾脏移植患者肾功能的影响。
方法:ALERT研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究对2102名肾脏移植患者经过长达5~6年的随访观察,对比氟伐他汀(40~80mg/d)治疗组(n=1050)和安慰剂组(n=1052)患者的心血管和肾脏预后。评价两组患者移植失败的发生率、血清肌酐水平的变化、肌酐清除率、尿蛋白和肾脏不良事件的发生。
结果:在ALERT研究中,通过评价血清肌酐浓度(氟伐他汀组175.4 ± 2.20 mmol/L;安慰剂组172.7 ± 2.20 mmol/L;P= 0.39)、肌酐清除率(氟伐他汀55.3 ± 0.30 mL/min;安慰剂组55.8 ± 0.30 ml/min;P= 0.26)、尿蛋白(氟伐他汀0.58 ± 0.03 g/24 h;安慰剂组0.53 ± 0.03 g/24 h;P= 0.31),发现与安慰剂组相比,氟伐他汀治疗对于肾脏移植患者的肾功能没有明显影响。分析中排除283例移植失败患者后,两治疗组间也没有明显差别。在移植成功的糖尿病亚组(n=340)中,氟伐他汀治疗对肌酐清除率和尿蛋白没有不良作用。肾脏和肌肉骨骼不良事件的发生率两组也没有明显差别。
结论:在ALERT研究中,对于患有或不患有糖尿病的肾脏移植患者,氟伐他汀对肾功能没有不良反应,也不增加肾脏不良事件的风险。因此,氟伐他汀治疗可用来预防心脏事件的发生,而不用担心会危害肾脏功能。
Clinical Transplantation.2006;Online Early.